你的药房和街对面的连锁店配发相同的处方。相同的药品,相同的NDC,相同的患者自付额。但当汇款通知到达时,你被少付了18美元——而保险公司却按你被支付更高金额来计费。差额留在了中间商手里。
如果这种情况听起来很熟悉,那么2026年2月改变了允许这种情况存在的规则。国会在2026年综合拨款法案中纳入了一揽子全面的药房福利管理者改革,该法案于2月3日签署,联邦法律首次对价差定价、关联方引导和独立药房低于成本报销划出了硬性界限。大多数条款在2028年和2029年分阶段生效——这意味着你在2027年签署的合同和保留的记录将决定你实际能获得多少保护。
本指南分解了通过的内容、每项条款的生效时间、你是否符合"基本零售药房"的资格,以及如何在新的透明度和审计权生效前重建你的账簿。
实际通过的内容——以及为什么它被塞入支出法案
改革是H.R. 7148(2026年综合拨款法案)的第一编,这是一个1.2万亿美元的资金包。国会没有单独制定健康法案,而是将长期悬而未决的《2025年PBM改革法案》(H.R. 4317)和两党参议院财政委员会提案的实质内容合并到必须通过的拨款工具中。该法案以217-214票通过众议院,并在下周通过参议院,其中超过3.21亿美元专门用于药品成本透明度执法。
这个工具很重要,因为改革已经是法律——无需再关注第二次投票——而且监管机构有资金来执行这些改革。
连锁和独立两方面的药房行业团体都称这是二十年来最重要的联邦PBM改革,部分原因是它超越了Medicare D部分,延伸到了服务于私人雇主计划的PBM的报告义务。
每位药房老板都应理解的五大支柱
该法规围绕五个可执行的支柱组织:合同准入、补偿、透明度、问责制和基本药房保护。
1. 健康计划透明度变为半年一次
从2029年开始的计划年度起,服务于团体健康计划和健康保险发行方的PBM必须至少每六个月向计划发起人发送一份详细报告——如果发起人要求,则改为每季度。每份报告必须在药品层面披露:
- 扣除返利、费用和替代折扣后的净药品支出
- 制造商来源的收入(返利、管理费用、价格保护付款)
- 报销给药房的金额,按配药渠道细分(独立零售、连锁零售、邮购、专业药房及任何关联方渠道)
- 福利设计是否旨在将患者引向PBM关联药房
计划参与者和受益人每年获得一份摘要版本,并可申请查询自己处方的索赔级定价——即PBM支付给药房的金额与计划被收取的金额。
对于既是你的患者又是雇主计划客户的情况,这是一个悄无声息的杠杆。当雇主看到自己索赔上的价差时,其要求转付(pass-through)合同的动力就会上升。保持干净、NDC级对账记录的药房将是雇主希望纳入网络的药房。
2. 固定费用强制令终结了作为商业模式的价差定价
自2028年1月1日起, 与Medicare D部分发起人(包括Medicare Advantage处方药计划)签约的PBM不得保留来自返利、价差定价或基于数量激励的收入。PBM只能通过满足全部四项法定测试的善意服务费获得报酬:
- 固定美元金额,而非药品价格、返利或报销的百分比
- 针对实际执行并逐项列明的服务(索赔处理、处方集制定、使用审核)
- 符合公平市场价值
- 不取决于药品价格、处方集位置或转介量/价值
一项平行的转付规则要求PBM将100%与使用相关的返利、费用和替代折扣汇给发起人,并披露任何产生财务激励的制造商合同。服务于私人团体健康计划的PBM面临类似的汇付义务:所有与药品支出相关的报酬必须披露并转付。
价差在实践中的样子有助于说明为什么这对你的账本很重要。PBM可能为一种仿制药向你报销42美元,但向计划收取同一索赔68美元,并保留26美元的价差外加9美元的制造商返利。在新模式下,PBM收取4美元的固定裁决费,并将9美元返利转付给计划,由计划决定是否与成员分享节省。你的报销和计划的成本终于参照同一笔交易。
3. D部分报告和审计权得到强化
从2028年7月1日起, PBM必须每年向每个D部分发起人和联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)提交报告,包含逐药和汇总数据,涉及制造商收入、总药品支出毛额、按配药渠道的平均药房报销、批发采购成本、自付支出、关联方安排以及影响合同的中介所获报酬。
发起人可使用自选的审计师至少每年对PBM进行审计。PBM必须在收到审计通知后六个月内提供所有必要记录、数据和合同,并在30天内答复后续问题。CMS可对未能执行这些义务的D部分发起人处以巨额民事罚款,且合同必须包含问责条款,使PBM对其自身违规行为引发的罚款承担财务责任。
对于私人计划,等效的杠杆通过半年报告周期和发起人要求季度详细信息的权利实现。行使这些权利的雇主将产生纸质记录,为日后药房级报销争议提供支持。
4. 任何愿意药房成为联邦法律
联邦法律长期以来包含任何愿意药房原则,但执法不均衡,因为"合理且相关"的合同条款从未被定义。2026年改革解决了这个问题。
自2029年1月1日起, 每个D部分发起人必须允许任何零售药房加入其网络,前提是该药房接受发起人的标准条款——且卫生与公众服务部(HHS)必须在2028年4月前定义"合理且相关"。这项规则制定将设定报销、审计条款、索赔及时性和网络充分性的联邦底线。预计2027年将出台提案并附有评论期,届时独立药房的数据将非常重要。
实际上,PBM将无法再通过报价一个任何非关联药房都无法接受的"要么接受要么放弃"的费率来排除你的药房。如果HHS设定底线且你满足要求,网络必须接纳你。从现在开始保存每一份合同版本和修正函——2029年的合规测试将取决于你能提供的文件。
5. 基本零售药房保护和新的HHS名单
该法律创建了一个正式的基本零售药房类别——指可及性稀缺的非关联药房。如果你满足以下条件,则符合资格:
- 你不是PBM或计划发起人的关联方(无共同所有权或控制权),且
- 你位于以下地理区域之一:
- 联邦指定的医疗服务不足地区,或
- 10英里内无其他零售药房的农村地区
- 2英里内无其他零售药房的郊区
- 1英里内无其他零售药房的城市地区
HHS必须在每个计划年度前公布基本零售药房名单,并每两年向国会报告基本药房相对于更广泛市场的网络参与、报销趋势和关闭率。
该认定不保证更高的费率,但它将你标记为加强网络充分性监控的对象,使针对非关联药房的歧视性报销更容易被证明,并给雇主和立法者一个记录在案的理由来质疑在可及点药房的低于成本支付。
一个保密的违规举报渠道与这两个支柱相伴而生。药房可以直接举报合同违规,发起人被禁止对提交举报的药房进行报复,且针对不合理条款的民事处罚从2029年开始,PBM对其引发的罚款承担合同责任。
每项条款实际生效的时间
错开的时间表是最大的错误来源。
- 现在到2027年底: 报销底线尚无变化。清理对账工作,并跟踪HHS关于合理相关条款的规则制定(截止2028年4月)。
- 2028年1月1日: 固定善意服务费模式和全面转付对D部分PBM合同成为强制要求。不得保留D部分药品的价差或返利。
- 2028年7月1日: 首批PBM向发起人和CMS的年度报告到期。发起人审计权开始可行使。
- 2029年1月1日: 任何愿意药房规则、基本零售药房保护和雇主计划半年报告生效。HHS基本名单生效。不合理条款的处罚开始。
- 持续进行: HHS每两年报告基本药房报销和参与情况。
如果PBM在2027年提出"提前采纳"固定费用修正案,请对照四项法定测试进行审查。标称固定但仍与返利量或处方集层级挂钩的费用不符合要求,需要在2028年替换。
你的账簿会发生什么变化
该法律写成PBM改革,但在药房内部却体验为记账改革。四个工作流程需要在2028年前重建。
重建收入和反收入映射
许多独立药房仍将一笔"PBM汇款"存款入账,让价差、留存返利和费用塌缩为一个净数字。在固定费用转变后,让经济性明确化:
- 处方总收入——品牌和仿制药,按裁决时点,基于合同成分成本加配药费,在可变对价调整前
- DIR和绩效储备(反收入)——售后调整的ASC 606估计值;即使在2024年POS DIR变更后仍继续计提,并按付款方调整过去12个月的实际绩效
- PBM服务费支出——PBM向计划收取的固定善意服务费,作为行政费用而非对你报销的扣减来跟踪,因为这不是你的成本
- 网络和交易费用——从汇款中扣除的切换、索赔和准入费,与绩效调整分开跟踪,以便审计能区分裁决成本和绩效扣留
当每月每张索赔的平均报销下降2.50美元时,清晰的映射能让你回答这是MAC清单变更、配药费削减还是新的单张索赔扣减——年度报告中为发起人细分的也正是这三类。
将基准从MAC转向NADAC
最大允许成本清单是PBM专有的构建物。全国平均药品采购成本(NADAC)是对药房实际支付价格的调查,每周发布。蒙大拿州、康涅狄格州和俄勒冈州的州级改革已将NADAC加分摊费作为底线——通常为NADAC的106%加上每张处方12至18美元。
联邦改革并未强制NADAC底线,但创造了条件:HHS必须定义合理相关条款并收集渠道细分数据,这将使NADAC差异可见。在NDC层面跟踪药品成本与NADAC对照的药房,可以记录同一索赔中MAC低于采购成本而计划按NADAC加价计费的情况。
将每周NADAC导入添加到你的药房管理系统和子分类账中。每月将主要分销商的批发发票与NADAC进行对账,针对按数量排前50的仿制药。标记连续两周超过5%的差异,并保存NADAC快照。
缓慢退出DIR储备——不要归零
CMS要求所有药房价格优惠于2024年1月1日移至销售点。这削减了"DIR后遗症"时期巨大的第四季度收回,但并未终结可变对价。PBM仍使用与依从性和仿制药配发相关的绩效调整,部分仍从未来汇款中扣除。
在资产负债表上保留DIR/绩效储备,但使用各付款方过去12个月的实际调整来重新校准比率。随着调整被知晓,释放储备,并按季度对估计变更进行披露调整。审计师期望看到每月应计活动,而非单笔年终分录。
对于340B合同药房活动,保持库存和收入完全隔离。HRSA在2025财年审计了115个承保实体,发现49%存在不利结果,其中多数与合同药房记录、重复折扣或转用有关。340B自有库存的独立账户是你所能购买的最便宜的审计保险。
为审计做准备——双向
两条审计流汇聚在相同的记录上。
你审计PBM:发起人可以要求六个月内提供记录,你可以提交保密违规报告,针对歧视性报销或报复。PBM审计你:它将测试你是否按你被报销的费率计费,还是按虚高的计费金额。
保存每一条按索赔ID关联的裁决响应和汇款通知、每份带有生效日期的MAC表、每份合同和修正案,以及每份提及药房渠道或引导的通讯。
能经受住任一方向检验的月度结账流程:
- 将已裁决应收账款与账龄挂钩——每笔未付索赔都有索赔ID和付款方。
- 将每份汇款文件过账到匹配的已裁决应收款,差异编码为MAC差异、交易费用或绩效调整——而非现金。
- 按更新的付款方特定比率将绩效储备计提为反收入。
- 每月将预计的主要供应商返利计提为销货成本的减项,收到支票时释放计提,使毛利与配药期间相匹配。
- 每月对高价值和高流通NDC进行循环盘点,年终进行全面实物盘点,并将损耗过账到单独的费用账户。
- 在每月最后一个工作日导出并保存NADAC快照和MAC快照。
你是基本零售药房吗?快速自测
在首份HHS名单发布前使用此测试。如果你对全部三项都回答是,准备你的材料包。
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你是否无关联? 与PBM或计划发起人无共同所有权或控制权。
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你是否处于地理隔离或短缺地区? 查看HRSA的医疗服务不足地区地图——指定的区域无论距离如何均符合资格。否则,测量到下一家零售药房的道路距离:农村区域超过10英里、郊区2英里、城市1英里即符合资格。记录驾驶时间和季节性障碍——HHS将使用基于可及性的判定,而非仅直线距离。
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你能证明吗? 保存HRSA认定截图、带日期的地图和显示无关联所有权的许可证。如果HHS遗漏了你,你将准备好材料包以请求纳入或支持雇主的充分性挑战。
在付款方主文件中标记基本状态,以便在两年期HHS报告出现时进行报销对比,并保留一页纸的关闭风险备忘录——数量、到下一家药房的距离,以及仅在你处配药的患者比例。这是关闭事件宣布时立法者会索要的文件,在压力下难以构建。
六个月行动检查清单
本季度:
- 盘点每份PBM和PSAO合同版本,包括修正案和费用表。缺失修正案是合理相关挑战失败的最常见原因。
- 构建或修复三账户对账:已裁决应收账款、汇款过账应收账款和差异账户。
下季度:
- 将NADAC加入月度结账流程,并开始保存快照。
- 使用各付款方过去12个月的实际调整重新调整绩效储备比率。
2028年4月前:
- 对HHS合理相关拟议规则提交评论。一封附上单一付款方MAC与NADAC对比数据的两段信函,比一封形式信函更有分量。
- 向每个PSAO询问2028年PBM的善意服务费表,以及任何当前费用是否仍与返利或数量挂钩——并以书面形式获得答复。
贯穿所有季度,保持与雇主的良好关系。了解其PBM经济学的雇主更可能选择带明确药房网络的转付合同,而拥有对账、NADAC锚定成本结构的药房,是自保雇主在选择PBM合同时有吸引力的参与者。
新规则下代价更高的错误
- 将存款记为收入。 你低估了销售总额,并掩盖了可扣除费用。总收入是裁决金额;存款是扣除后的净额。
- 将PBM服务费埋入反收入。 这是计划的行政费用。将其隐藏在收入线会让你看起来毛利率更差。
- 在2028年归零绩效储备。 法律禁止留存价差和返利,但不禁止绩效调整。保留储备,直到改革后12个月的数据证明新比率合理。
- 让MAC更新覆盖历史。 保存每个MAC版本及生效日期——没有版本历史,你无法证明索赔是在配发日MAC低于NADAC的情况下支付的。
- 混同340B库存。 即使一瓶340B药品被计为自有库存也可能触发重复折扣认定。使用物理隔离和独立账户。
构建能证明公平对待的账本
2026年改革的主线不是每家独立药房自动获得更多报酬——而是计划支付的金额与药房收到的金额之间的差距终于必须被披露、分解并以公平市场价值合理化。一本能逐索赔、逐NDC回答这一问题的账簿,不仅能让你在审计中幸存。它能赢得网络合同、让雇主站在你这边,并终结让价差定价有利可图的信息不对称。
你拥有以往尝试从未提供的窗口:法律已定、生效日期已知,你此刻收集的数据将成为HHS判断市场是否真正改变的基线。将接下来两次月度结账视为2028年报告周期的演练。当首批善意服务费发票和半年计划报告到期时,拥有纪律、版本控制和NDC级记录的药房,将是经济性最容易辩护和最容易改善的那些。
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