Comptabilitat per a Reprocessadors de Dispositius Mèdics: Quan la FDA et Considera un Fabricant
Els reprocessadors externs de dispositius mèdics d'un sol ús estan regulats com a fabricants complets sota el QMSR de la FDA (efectiu des del 2 de febrer de 2026) — mateixes obligacions 510(k), MDR i UDI que el fabricant original. Això reestructura els llibres: una divisió d'inventari en tres etapes, COGS per família de dispositius, despeses de validació recurrents i reserves de responsabilitat del producte dimensionades per classe de risc.
